El primer GLP-1 oral indicado para la pérdida de peso en adultos ya está disponible en Estados Unidos
La pastilla de semaglutida está ahora disponible en Estado Unidos, llevando la innovadora ciencia del GLP-1 a un formato oral por primera vez.
Plainsboro, NJ, EE. UU., y Bagsærd, Dinamarca, 8 de enero de 2026. – La pastilla de semaglutida está ahora disponible en Estado Unidos, llevando la innovadora ciencia del GLP-1 a un formato oral por primera vez.
La semaglutida oral fue aprobada en diciembre pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos como complemento a una dieta de reducción calórica y ejercicio para adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades asociadas.[i] Esta aprobación, abre nuevas posibilidades de tratamiento para personas que viven con obesidad.
La obesidad representa un desafío significativo para la salud pública. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2022, 1 de cada 8 personas en el mundo vive con obesidad.[ii]
“Sabemos que hay personas que están interesadas en controlar su peso, pero que han estado esperando a que apareciera un medicamento adecuado para ellas. Esa espera ha terminado, ya que ahora podemos ofrecer la potente eficacia de semaglutida en una pastilla de una sola toma diaria que ha demostrado una pérdida de peso de alrededor del 17% si todos los pacientes se apegan el tratamiento”, afirmó Ed Cinca, vicepresidente sénior de Marketing y Soluciones para Pacientes de Novo Nordisk®.
“La pastilla de semaglutida ya está aquí y representa una innovación significativa, ya que es la primera y única pastilla GLP-1 para la pérdida de peso. Este momento supone un hito significativo en el tratamiento para el control del peso; por ello estamos trabajando para garantizar que la pastilla de semaglutida, sea asequible y accesible para quienes la necesitan, independientemente de cómo decidan recibir su tratamiento”.
La semaglutida está respaldada con resultados comprobados, ya que desde 2021 se han recetado millones de inyecciones de semaglutida 2.4 mg., para el control de peso en EE. UU. En México, semaglutida 2.4 mg., está aprobada por la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), bajo la misma indicación.
La pastilla de semaglutida ofrece una magnitud de pérdida de peso que ningún otro candidato oral GLP-1 para el tratamiento de la obesidad ha podido duplicar en los ensayos de fase III, demostrando una pérdida de peso media alrededor del 17% (16.6%) cuando se utiliza con una dieta hipocalórica y ejercicio, y si todos los pacientes continuaron con el tratamiento, en comparación del 3% (2.7%) del placebo.*, [iii] Al analizar la eficacia independientemente de si todos los pacientes continuaron con el tratamiento, se demostró una pérdida de peso media aproximadamente del 14% (13.6%) en las personas en tratamiento con semaglutida oral, en comparación del 2% (2.4%) en el caso de placebo.**, [iv]
Con una dosis diaria, la pastilla de semaglutida puede proporcionar a las personas que viven con obesidad o sobrepeso una opción práctica como parte de su rutina diaria para ayudarles a lograr y mantener una pérdida de peso significativa.
Novo Nordisk® continúa trazando modelos de suministro innovadores y colaboraciones estratégicas para llegar a más personas. Estos modelos están diseñados para ayudar a las personas que viven con obesidad o sobrepeso a obtener tratamientos auténticos y aprobados por las instancias regulatorias pertinentes –FDA, para EE. UU., y COFEPRIS, para México– y evitar alternativas potencialmente inseguras, apócrifas y no aprobadas.
REFERENCIAS:
[i] Wegovy® (semaglutide) Prescribing Information. Plainsboro, NJ. Novo Nordisk Inc.
[ii] Organización Mundial de la Salud. Obesidad y sobrepeso. Consultado el 20 de enero de 2025 desde: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
[iii] Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral semaglutide 25 mg in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.
[iv] Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral semaglutide 25 mg in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.
* Basado en la estimación del producto del ensayo: eficacia estimada en un escenario idealizado en el que todos los pacientes continuaron con el tratamiento y no tomaron otras terapias para bajar de peso.
** Basado en la estimación del estándar de tratamiento: efecto del tratamiento independientemente de si los pacientes continuaron con el tratamiento o tomaron otras terapias para bajar de peso.
