Aprueba Cofepris vacuna de Takeda para prevenir el dengue
Takeda anunció que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó su vacuna contra el dengue, Qdenga®.
Foto tomada de https://www.perfil.com/noticias/cordoba/vacuna-contra-el-dengue-estudios-afirman-que-una-sola-dosis-generaria-buena-inmunizacion.phtml
- México se suma a la lista de más de 40 países en donde ya está aprobada la vacuna contra el dengue de Takeda.[1]
- La vacuna cuenta con autorización en la Unión Europea y está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). [2],[3]
- En Latinoamérica está aprobada en países como Argentina, Brasil y Colombia.[4],[5],[6]
Ciudad de México, 5 de marzo de 2026.- Takeda, biofarmacéutica líder a nivel mundial con más de 60 años en México anuncia que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó su vacuna contra el dengue, Qdenga®.[7]
La aprobación en México se suma a la de países en la región como Argentina, Brasil y Colombia.4,5,6 Además, desde 2022, la vacuna recibió opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y está autorizada en la Unión Europea.2 También está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)3, lo que facilita su adquisición por agencias de Naciones Unidas -incluyendo UNICEF y la OPS/PAHO.3 Actualmente, la vacuna está autorizada en 41 países a nivel mundial.1
La Fase 3 del Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) demostró que la vacuna de Takeda brinda protección contra el dengue y ayuda a reducir hospitalizaciones. El estudio dio seguimiento durante 7 años a más de 20 mil participantes en distintos países y confirmó que la vacuna mantiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz con un esquema de dos dosis.1
Con la autorización del Registro Sanitario de Cofepris, Takeda está trabajando para preparar la distribución y disponibilidad de la vacuna en México, de acuerdo con las reglas de la autoridad de salud.
REFERENCIAS:
[1] Takeda Pharmaceutical Company Limited. «Data Show Takeda’s Dengue Vaccine Protects Through 7 Years.» Newsroom, November 3, 2025. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/dengue-vaccine/
[2] European Medicines Agency (2022). New vaccine to protect people in the EU and worldwide against dengue. https://www.ema.europa.eu/en/news/new-vaccine-protect-people-eu-worldwide-against-dengue
[3] World Health Organization. «WHO Prequalifies New Dengue Vaccine.» News release, May 15, 2024. Accessed February 25, 2026. https://www.who.int/news/item/15-05-2024-who-prequalifies-new-dengue-vaccine
[4] La ANMAT aprobó el uso de la vacuna del laboratorio Takeda contra el dengue.26 de abril de 2023. Acceso el 24 de febrero de 2026. https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-aprobo-el-uso-de-la-vacuna-del-laboratorio-takeda-contra-el-dengue
[5] Anvisa aprova nova vacina contra a dengue. Publicado el 2 de marzo de 2023; actualizado el 9 de febrero de 2024. Acceso el 24 de febrero de 2026. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprova-nova-vacina-para-a-dengue
[6] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), «Consulta Registros Sanitarios», página informativa de acceso a sistemas de consulta, consultado el 24 de febrero de 2026, registro sanitario INVIMA 2023MB-0000083, https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios
[7] Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). «Consulta de Registros Sanitarios (Buscador público).» Consultado el 25 de febrero de 2026, registro sanitario 220M2025 SSA, https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/BuscadorPublicoRegistrosSanitarios/BusquedaRegistroSanitario.aspx
