Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria sobre la Falsificación de OZEMPIC

1 de abril del 2026.- La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite la Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre la falsificación del producto OZEMPIC 1 mg (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.

Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación de los siguientes números de lote en territorio nacional: Número de lote JS7A925 (envase secundario), con fecha de caducidad 06/2026 y el número de lote MP5E511 (pluma precargada), con fecha de caducidad 07/2025, presentan anomalías como no contener el principio activo; que la pluma precargada fue reetiquetada y no corresponde al producto original; textos y leyendas en un idioma diferente al español y los números de lote que no coinciden entre el envase secundario y la pluma precargada.

Por lo cual, representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Asimismo, se desconoce si mantiene las condiciones especiales de temperatura adecuada para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad que estén contaminados, adulterados, alterados y pueden causar reacciones adversas.

El producto OZEMPIC 1 mg (semaglutida) requiere receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud (LGS). Su uso indiscriminado y sin supervisión médica, puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:

• Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como que la pluma precargada no presente signos de manipulación o alteración.
• No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, así como en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente aquellos que: o requieren valoración, receta y supervisión médica o se oferten a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado u ostenten un idioma diferente al español.
• Si se identifica el producto OZEMPIC 1 mg (semaglutida) con las anomalías antes descritas, no adquirirlo ni utilizarlo y, de contar con información sobre su comercialización y realizar la denuncia.
• En caso de utilizar o administrar el producto OZEMPIC 1 mg (semaglutida) con las anomalías descritas, suspender de inmediato su uso y consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
• Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria.
• Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los medicamentos fracciones I, II, III y IV, de conformidad con la Ley General de Salud.
• Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.