Cofepris emite alerta para inmovilizar y suspender Dobutamina, solución inyectable de 250 mg/5 mL

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios .

Ciudad de México, 26 de junio de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a profesionales de la salud y al sector Salud para inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración de Dobutamina, solución inyectable intravenosa 250 mg/5 mL con cualquier número de lote, distribuida por Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V. y fabricado por Health Biotech Limited.

Esta medida precautoria se emite con el fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que Cofepris mantiene bajo investigación dicho producto, luego de que al menos tres entidades federativas notificaran irregularidades.

Por lo anterior, esta autoridad sanitaria recomienda suspender el uso y administración de este producto e inmovilizarlo de manera preventiva, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta, hasta que se determine lo conducente.

En caso de haber utilizado Dobutamina con las características citadas y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

En caso de identificar nuevas evidencias, Cofepris informará con el fin de evitar que este producto o cualquier otro, así como empresas y establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo a la salud de la población.