1 de noviembre de 2024

Comité de Moléculas Nuevas da visto bueno a la vacuna india COVAXIN

La vacuna recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos

Cofepris autoriza vacuna COVAXIN

Cofepris autoriza vacuna COVAXIN

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

El CMN está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada.

El día de hoy a las 15:00 sesionó el CMN, por primera vez en su nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales. La optimización contempla tres principios:

  • Priorización del enfoque: en qué orden se discuten las moléculas nuevas
  • Simplificación estructural: sesiones calendarizadas y virtuales
  • Transparencia y equidad: resultados de la opinión de expertos sin opacidad

La molécula a consideración de opinión fue la vacuna COVAXIN, desarrollada por Bharat Biotech International Limited.

COFEPRIS  informa que la vacuna COVAXIN recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos, misma que deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la COFEPRIS para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.

Deja una respuesta