Pfizer-BioNtech solicita que niños usen su vacuna contra la COVID-19
Pfizer y BioNtech realizaron un estudio con 2 mil adolescentes que demuestra la seguridad y eficacia de su vacuna contra la COVID-19
Pfizer-BioNtech solicita que niños usen su vacuna contra la COVID-19
La alianza Pfizer-BioNTech solicitó a la autoridad reguladora de la Unión Europea que extienda la aprobación de su vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2 a niños de 12 a 15 años.
Con esto, se pretende que las poblaciones europeas más jóvenes y de menor riesgo accedan por primera vez a la inmunización contra la COVID-19.
En un comunicado emitido este viernes 30 de viernes, las dos firmas dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basaba en un estudio avanzado con más de 2 mil adolescentes que demuestra la seguridad y eficacia de su vacuna.
«Los niños serán monitoreados durante dos años para su protección y seguridad a largo plazo», puntualizaron.
BioNTech y Pfizer también solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que la autorización para la aplicación de emergencia se extendiera a los niños de 12 a 15 años.
La vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 fue la primera aprobada por la EMA en diciembre para su aplicación a mayores de 16 años en las 27 naciones de la Unión Europea.
